经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
有效期为5年。
证要是到期了需要提前6个月申请延期,到*局办理延期手续,如果未延期,证将作废,需要从新办理!
证办理流程:
打开食品药品监督管理总局网站首页,在“网上办事”栏目中找到“生产经营备案信息系统”,点击进入。
进入登陆页面后,里面有专门的操作手册与教程视频下载链接,申请企业可自行下载参考,当然如果您觉得麻烦,也可以交予掘金企服全程代为办理,更为方便快捷。
线上申报的同时,还应将纸质材料报送相应的审批部门,之后方可顺利办理。
需要注意的是个体工商户无法办理证。
13北京办理一类生产备案需要哪些资料(费用是多少)
1.《类生产备案表》;
2.所生产产品的备案凭证复印件;
3.营业执照复印件;
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
5.生产、质量和技术负责人的身份、*或职称证明复印件;
6.生产管理、质量检验岗位从业人员、*职称一览表;
7.生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件(生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”);
8.主要生产设备和检验设备目录;
9.质量手册和程序文件目录;
10.工艺流程图;
11.授权委托书;
12.申请材料真实性的自我保证声明;
13.所有资料的电子版文件(光盘);
北京销售公司办理流程包括以下几方面:
1、提交申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证,发证